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1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）中涉及的驗(yàn)證方案范圍與內(nèi)容，包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有校地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。
驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1％RH
2.驗(yàn)證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄；
《驗(yàn)證管理制度》及《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施流程
1.根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目確定驗(yàn)證布點(diǎn)
2.采集測點(diǎn)數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價(jià)
4.完成整套驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告
溫濕度記錄儀應(yīng)用領(lǐng)域
工業(yè)生產(chǎn)：紡織，電子領(lǐng)域 在精密機(jī)械和陶瓷行業(yè)等行業(yè)，空氣濕度直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量，因此必須使用溫濕度記錄儀進(jìn)行有校的監(jiān)控。
氣候監(jiān)測：天氣測量和預(yù)報(bào)對工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，軍事和人民生活以及科學(xué)實(shí)驗(yàn)具有重要意義，因此濕度傳感器濕度 測量設(shè)備。
倉庫存儲：各種物品對環(huán)境具有一定程度的適應(yīng)性，濕度過高或過低都會導(dǎo)致物品失去其原始性能。 為了防止非金屬零件發(fā)霉和金屬零件腐蝕和生銹，控制倉庫溫度很重要。
實(shí)際上，溫濕度記錄儀之所以被廣泛使用的原因是，任何行業(yè)的工作都不能與空氣分開，并且濕度很大。 空氣與工作，生活和生產(chǎn)息息相關(guān)，因此濕度的監(jiān)控變得越來越重要。
隨著溫濕度記錄儀的不斷發(fā)展，各種形狀的傳感器比比皆是，它們廣泛用于移動電話，通信，工業(yè)，，汽車，智能家居， 基于GPRS技術(shù)的辦公，遠(yuǎn)程雙通道監(jiān)視器等領(lǐng)域因其體積小，精度高而受到人們的青睞。 但是，盡管它廣泛用于倉庫，實(shí)驗(yàn)室，工廠和其他地方，但許多人對溫濕度記錄儀知之甚少。 例如，大多數(shù)人都不知道溫濕度記錄儀的功能和溫濕度記錄儀的特定應(yīng)用領(lǐng)域。 因此，本期的編輯人員將帶領(lǐng)所有人討論溫濕度記錄儀背后的某些內(nèi)容。
冷鏈溫濕度監(jiān)測對yi苗安全的重要性yi苗作為預(yù)防各種感i染的重要武i器，每年可挽救數(shù)百萬人的生命。然而，yi苗安全有效的前提是yi苗的生產(chǎn)要安全、規(guī)范，運(yùn)輸要冷鏈，使用要合規(guī)。yi苗本身對儲存溫度極其嚴(yán)格和敏感，從生產(chǎn)到使用都需要進(jìn)行冷鏈儲存管理。一旦yi苗的儲存環(huán)境溫度超過安全溫度范圍（為了保證yi苗的大規(guī)模使用和有效性，各國將yi苗的儲存和冷鏈運(yùn)輸溫度定為2-8攝氏度），很可能導(dǎo)致yi苗的質(zhì)量和安全性有較大的提高導(dǎo)致yi苗失效的問題。
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