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1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證概述

根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）中涉及的驗(yàn)證方案范圍與內(nèi)容，包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有校地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。

驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；

b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1％RH

2.驗(yàn)證依據(jù)

《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄；

《驗(yàn)證管理制度》及《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施流程

1.根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目確定驗(yàn)證布點(diǎn)

2.采集測點(diǎn)數(shù)據(jù)

3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價(jià)

4.完成整套驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告

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視頻作者：天津市星望廣達(dá)科學(xué)儀器技術(shù)有限公司

一。無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)組成

無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)主要由：無線溫濕度、無線接收設(shè)備、中繼器、系統(tǒng)軟件組成，信號接收范圍約200米。

二、無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)安裝

1.連接好無線的外置天線，如果采用外置探頭，也要先把外置探頭插進(jìn)；

2.連接好無線上的天線，并用方口數(shù)據(jù)線將無線與電腦USB端口連接；

3.如果距離超過100米，使用中繼器，連接好中繼器的外置天線并插好12V電源，注意正確使用電源適配器，電壓高了容易燒壞線路板。

4.安裝好配套的系統(tǒng)軟件和USB驅(qū)動，然后根據(jù)安裝說明設(shè)置并調(diào)試系統(tǒng)。這個(gè)過程一般稍微有一點(diǎn)電腦基礎(chǔ)的用戶都能自己調(diào)試好，若遇到問題，可以及時(shí)聯(lián)系金湖博銳儀表有限公司技術(shù)人員，他們可以免費(fèi)電話指導(dǎo)或者直接網(wǎng)上遠(yuǎn)程幫您調(diào)試好。

4. 監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)；

5.系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；

6.防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)。

隨著溫度記錄儀和冷鏈技術(shù)的發(fā)展，以冷鏈技術(shù)和冷鏈技術(shù)為基礎(chǔ)的食品冷鏈技術(shù)也在不斷發(fā)展。食品冷鏈?zhǔn)潜ＷC食品質(zhì)量和數(shù)量、減少消耗、避免污染的一種特殊的供應(yīng)鏈體系。食品冷鏈中的易腐食品是在加工、儲存、運(yùn)輸、配送和批發(fā)過程中產(chǎn)生的產(chǎn)品，掌握在消費(fèi)者手中。它是一項(xiàng)具有高科技含量的低溫系統(tǒng)工程。目前用于冷鏈的食品溫度記錄儀包括：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水產(chǎn)品；花卉等初級農(nóng)產(chǎn)品加工食品；還有就是藥i品。

因?yàn)槭称防滏準(zhǔn)且粋€(gè)龐大的系統(tǒng)工程。其次，食品冷藏鏈溫度記錄儀由冷凍加工、冷凍儲存、冷藏運(yùn)輸配送、冷凍銷售四部分組成。

（1） 冷凍貯藏：包括食品的冷藏和冷凍貯藏，以及果蔬的空調(diào)貯藏，保證食品在貯藏和加工過程中的低溫保鮮環(huán)境。在這個(gè)環(huán)節(jié)中，我們主要接觸各種冰箱/加工室、冰箱、冷柜和家用冰箱。

（2） 冷凍加工：包括肉、禽的冷卻和冷凍，溫度記錄儀魚、蛋，以及冷凍食品和乳制品在低溫加工過程中的低溫加工。在該環(huán)節(jié)中，主接觸冷鏈設(shè)有冷卻、冷凍和速凍裝置。

（3） 冷藏運(yùn)輸：在中長途運(yùn)輸、食品短途配送等物流環(huán)節(jié)的低溫下，溫度波動是造成食品質(zhì)量下降的主要原因之一，因此運(yùn)輸工具應(yīng)處于良好狀態(tài)。主要經(jīng)營鐵路貨船、冷藏集裝箱等低溫運(yùn)輸工具。溫度記錄儀在制冷和輸送過程能量時(shí)，保持穩(wěn)定的溫度，同時(shí)保持一定的低溫是非常重要的。

（4） 冷凍銷售：包括進(jìn)入批發(fā)批發(fā)環(huán)節(jié)的各類冷鏈?zhǔn)称返睦鋬鰞Υ婧弯N售，由消費(fèi)廠家、批發(fā)商、批發(fā)商共同完成。隨著大中城市各類連鎖超市的快速發(fā)展，各類溫度記錄儀連鎖超市正成為冷鏈?zhǔn)称返闹饕N售渠道。在這些批發(fā)終端中，使用了大量的冷藏/冷凍展示柜和倉庫，逐漸成為健全食品冷鏈不可或缺的一部分。