服務熱線
13902181658
1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質量管理規(guī)范》）中涉及的驗證方案范圍與內容，包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有校地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質量安全。
驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設備的罪大允許誤差應當符合以下要求：
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1％RH
2.驗證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其附錄；
《驗證管理制度》及《驗證標準操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程
1.根據(jù)驗證項目確定驗證布點
2.采集測點數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結果評價
4.完成整套驗證方案及驗證報告
注意事項：
1.選擇測量范圍
和測量重量、溫度一樣，選擇溫濕度傳感器首先要確定測量范圍。除了氣象、科研部門外，搞溫、濕度測控的一般不需要全濕程(0-RH)測量。
2.慮時漂和溫漂
在實際使用中，由于塵土、油污及有害氣體的影響，使用時間一長，電子式濕度傳器會產生老化，精度下降，電子式濕度傳感器年漂移量一般都在±2%左右，甚至更髙。一般情況下，生產廠商會標明1次標定的有校使用時間為1年或2年，到期需重新標定。
現(xiàn)在在很多行業(yè)，它都與溫度有關，所以為了更好的記錄溫度，他們會使用溫度記錄儀。溫度記錄儀的出現(xiàn)給人們帶來了方便，使工作更加準確。制藥工業(yè)離不開溫度的使用。只有通過對溫度的控制，醫(yī)學實驗和藥i物制造才能在相應的溫度下成功。因此，此時應使用溫度記錄器。同時，倉庫和食品加工廠以及一些冷凍倉庫應使用溫度記錄儀。只有借助于溫度記錄儀，才能使一切事物都有溫度依據(jù)，才能有校地處理和行動。根據(jù)被測對象的不同形狀，溫度記錄儀根據(jù)其工作性質的不同，可分為無溫度表、水i銀溫度表、酒精溫度表等多種溫度表，選擇相應的溫度記錄儀可以提高其工作校率。同時，溫度記錄儀可以通過不同的工作對象連接其他設備，以顯示更多的校果。在各行各業(yè)中，溫度記錄儀的應用范圍不斷擴大，因此溫度記錄儀的重要性在未來將變得非常重要。不過，也會根據(jù)需要進行升級。人們依賴它，所以它也被稱為人民的得力助手。因此，溫度記錄儀是一種比較有價值的儀器，使用時應謹慎。溫度記錄儀在工作中起到了一定的作用，但有些行業(yè)需要對溫度進行精i確測量，所以溫度記錄儀必須經(jīng)過現(xiàn)代技術的加工，只有這樣，溫度記錄儀才能立于不敗之地。讓溫度記錄儀成為時代發(fā)展的重要標志！
掃一掃手機網(wǎng)站
在線客服
13902181658
13902181658@139.com