1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)中涉及的驗(yàn)證方案范圍與內(nèi)容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有校地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。
驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃;
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1%RH
2.驗(yàn)證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄;
《驗(yàn)證管理制度》及《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施流程
1.根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目確定驗(yàn)證布點(diǎn)
2.采集測點(diǎn)數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價(jià)
4.完成整套驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告
不同質(zhì)量的顯示將直接影響記錄儀的使用和壽命。為了測試溫度記錄儀顯示器的質(zhì)量,主要從兩個(gè)方面進(jìn)行判斷
一.亮度均勻性:亮度均勻性
測試步驟:
1.將要測試的面板和測試設(shè)備安裝在環(huán)境光泄漏<2 Lux的暗室中
2.預(yù)熱時(shí)間:黑屏20分鐘,外加9個(gè)白色圓點(diǎn)。
3.分別測量亮度,將9點(diǎn)的zui大值除以zui小值,結(jié)果是均勻值。
注意:1.當(dāng)亮度不均勻時(shí),屏幕中心與邊框部分之間的亮度差異較大
2.均勻值越接近“ 1”,均勻性越好;規(guī)格值<1.5
3.亮度檢測通常需要5或9或13點(diǎn)
二.顏色均勻度:顏色均勻度
定義:LCD屏幕的白色,紅色,綠色和藍(lán)色屏幕的均勻性
測試步驟:
1.將要測試的面板和測試設(shè)備安裝在環(huán)境光泄漏<2 Lux的暗室中
2.預(yù)熱時(shí)間:20分鐘時(shí)出現(xiàn)白色,紅色,綠色,藍(lán)色屏幕。
3.分別測量9個(gè)點(diǎn)的X和Y值,并將9個(gè)點(diǎn)的罪大值除以罪小值,結(jié)果是均勻值
在使用無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)備的時(shí)候,我們經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)一些故障,今天就給大家分享一下無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)出現(xiàn)的一些故障以及解決的辦法
1.溫濕度記錄儀連不上電腦,我該怎么辦?
原因:USB端口驅(qū)動程序安裝不正確或端口選擇錯誤
解決方案:檢查設(shè)備管理中的端口號。如果串行端口未顯示且出現(xiàn)問號,則說明驅(qū)動程序未成功安裝。重新安裝驅(qū)動程序。
2. 無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)備在使用過程中液晶顯示器調(diào)暗,怎么辦?
原因:電池電量不足或環(huán)境溫度過低或過高。
解決方法:更換電池。如果是環(huán)境溫度過高引起的,請立即將溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)帶離環(huán)境,以免損壞設(shè)備。