服務熱線
13902181658
1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）中涉及的驗證方案范圍與內(nèi)容，包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證，確認相關(guān)設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有校地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。
驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設備的罪大允許誤差應當符合以下要求：
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃；
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1％RH
2.驗證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄；
《驗證管理制度》及《驗證標準操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程
1.根據(jù)驗證項目確定驗證布點
2.采集測點數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價
4.完成整套驗證方案及驗證報告
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)由溫濕度數(shù)據(jù)、系統(tǒng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器、管理主機、報警設備組成，用銅芯網(wǎng)線兩端做上水晶頭串聯(lián)即可。但是安裝軟件后進行調(diào)試時，部分客戶會遇到一些小問題，特別是信號不通，采集到的數(shù)據(jù)無法實時上傳到監(jiān)控電腦上。根據(jù)多年現(xiàn)場安裝調(diào)試經(jīng)驗分析總結(jié)，主要有以下幾個原因：
1.水晶頭沒有插好，或者水晶頭沒有做好，需要重新插拔水晶頭或者重做水晶頭，特別是比較長的線路，水晶頭做好之后先用測線器測試一下，確保線路暢通再布線。
2.沒有安裝驅(qū)動，部分客戶以為微軟自帶的驅(qū)動可以用，也怕麻煩，所以沒有安裝光盤里的USB驅(qū)動。更新一下驅(qū)動即可解決問題。
3.軟件中調(diào)試時COM口選擇不對，應打開電腦屬性，進入設備管理器查看可用COM端口，然后進行設置。
4.地址設置和軟件設置中設備地址不一致，導致無法通信，修改軟件中設備地址即可。
5.地址設置重復，導致無法通信成功，修改地址，zui好按001、002、003……自然序列，確保不重復。
6.還會遇到部分用戶電腦安裝了殺毒軟件會把溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件刪除，所以殺毒軟件中要進行信任設置。
怎樣對倉庫進行溫濕度監(jiān)控？
在及時確認倉庫設備和設施后，我們可以對倉庫的溫度和濕度進行適當?shù)谋O(jiān)測。我們需要注意以下幾個方面：
-溫濕度核定應根據(jù)倉庫材料和產(chǎn)品堆放高度、倉庫門窗布置、溫濕度控制設施位置等影響溫濕度的因素進行。必要時，應在倉庫空間的不同高度設置監(jiān)測點。
-溫濕度檢查在一年中惡劣的天氣階段進行，通常是夏季和冬季熱和冷階段的條件。
-隔離房間和樓層的溫度分布應單獨調(diào)查。
-倉庫溫濕度驗證實例
-儲存條件：成品倉庫，溫度≤20℃，相對濕度無特殊要求。
-驗證目的：驗證倉庫內(nèi)溫濕度分布的均勻性和溫濕度計的佳懸掛位置，以滿足產(chǎn)品對儲存環(huán)境的要求。
-監(jiān)測時間：根據(jù)當?shù)貧夂蛱攸c，7月至8月為一年中熱的月份。因此，倉庫確認時間為7月1日至7月15日，連續(xù)監(jiān)測15天，
-采樣頻率：每天10:00～11:00、14:30～15:30記錄兩次，室溫濕度相對平衡后，連續(xù)15天觀察記錄各檢測點的溫濕度。
-監(jiān)測點的確定：一般應考慮均勻性和特殊位置。其原則是覆蓋整個倉庫的有校存儲空間，并在倉庫空間內(nèi)對稱均勻分布。
-總配送點位置包括：空調(diào)出口、總庫存區(qū)高低位置、非溫控區(qū)出口（裝貨碼頭或中轉(zhuǎn)儲存區(qū)）
-出口（比較室內(nèi)和室外溫度）
掃一掃手機網(wǎng)站
在線客服
13902181658
13902181658@139.com