企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號(hào))》的要求,對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查。
(1)檢查運(yùn)輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對(duì)未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)?,?yīng)當(dāng)拒收。
(2)查看冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù),導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄,確認(rèn)運(yùn)輸全過(guò)程溫度狀況是否符合規(guī)定。
(3)符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn);不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中,并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。
(4)收貨須做好記錄,內(nèi)容包括:藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。
(5)對(duì)銷后退回的藥品,同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù),或溫度控制不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。
我們平常有哪些簡(jiǎn)便方法對(duì)溫濕度監(jiān)控器做一下簡(jiǎn)單的性能測(cè)試呢?
1、開(kāi)關(guān)比較。在開(kāi)箱和外箱中測(cè)試溫濕度監(jiān)控器,觀察其熱效應(yīng),并查看它們是否在線。
2、類似比較。較好購(gòu)買兩個(gè)以上相同類型,同一制造商的溫濕度監(jiān)控器,將它們放在一起,以功率檢測(cè)輸出值,在相對(duì)穩(wěn)定的條件下,觀察和測(cè)試其一致性。如果你想得到一個(gè)更準(zhǔn)確的,你可以進(jìn)一步測(cè)試,在24小時(shí)內(nèi)記錄測(cè)試結(jié)果,一天一般有高,中和低3種溫度和濕度,你可以更地得出產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性,包括溫度補(bǔ)償特性。
3、 '傻瓜法'用嘴對(duì)著溫濕度監(jiān)控器呵氣或其他辦法潤(rùn)濕其表面觀察其靈敏度,可重復(fù)性,潤(rùn)濕除濕,溶液,產(chǎn)品的較大范圍等。
4、高低比較。在高溫和低溫下測(cè)試產(chǎn)品(根據(jù)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)),恢復(fù)正常檢測(cè)狀態(tài)和實(shí)驗(yàn)前記錄進(jìn)行比較,檢查產(chǎn)品的溫度適應(yīng)性,并觀察產(chǎn)品的一致性。產(chǎn)品的性能較終應(yīng)基于質(zhì)檢部門(mén)的正式和完整的測(cè)試方法。使用飽和鹽水溶液進(jìn)行校準(zhǔn),也可用于產(chǎn)品型板的比較測(cè)試。
當(dāng)然,我們?cè)谑褂眠^(guò)程中購(gòu)買的溫濕度監(jiān)控器應(yīng)該長(zhǎng)時(shí)間標(biāo)的,以便更地評(píng)估濕度傳感器的質(zhì)量。
冷藏車的溫濕度記錄儀有哪些特性?在駕駛過(guò)程中車身內(nèi):
1、軟件采用流行的Windows界面,無(wú)需安裝,功能強(qiáng)大,操作方便。
2、液晶顯示屏可以同時(shí)顯示溫度值、時(shí)間、記錄時(shí)間間隔和工作狀態(tài)。
3、印刷電路板特殊處理技術(shù),防水、防震、防靜電,大大提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
4、低功耗設(shè)計(jì)和內(nèi)置電池確保儀器離線五年以上。
5、超大數(shù)據(jù)容量可存儲(chǔ)5萬(wàn)組數(shù)據(jù)。
6、采用高精度的數(shù)字傳感器和全程校準(zhǔn),測(cè)量準(zhǔn)確。
7、鍵修改錄制間隔并開(kāi)始錄制。它也可以由計(jì)算機(jī)啟動(dòng)。
8、無(wú)法修改記錄溫度數(shù)據(jù)。它可以為您提供強(qiáng)有力的調(diào)查證據(jù),并在食品藥品冷藏運(yùn)輸中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)提出索賠證據(jù)。