企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號(hào))》的要求,對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查。
(1)檢查運(yùn)輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對(duì)未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)?,?yīng)當(dāng)拒收。
(2)查看冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù),導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄,確認(rèn)運(yùn)輸全過(guò)程溫度狀況是否符合規(guī)定。
(3)符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn);不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中,并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
(4)收貨須做好記錄,內(nèi)容包括:藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。
(5)對(duì)銷后退回的藥品,同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù),或溫度控制不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
溫度記錄儀的維護(hù)要點(diǎn)
1.培訓(xùn)操作人員和維修人員,確保所有的維修工作都能按照“規(guī)定”進(jìn)行。其實(shí)溫度記錄儀的維護(hù)是很方便的,只要操作者在工作中有一點(diǎn)愛(ài)心,使用溫度記錄儀是很有幫助的。使用者必須有一種無(wú)法培養(yǎng)的意識(shí)。這對(duì)溫度記錄儀的使用是有害的。
2. 對(duì)溫度記錄儀的維護(hù)進(jìn)行記錄、歸檔,并對(duì)技術(shù)維護(hù)項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、制表。溫度記錄儀設(shè)備的維護(hù)規(guī)范是指儀器技術(shù)的技術(shù)維護(hù)要求規(guī)范。當(dāng)任何溫度記錄儀設(shè)備出廠時(shí),建議設(shè)備的日常使用和維護(hù)應(yīng)注意具體的內(nèi)容和要求。
隨著社會(huì)的發(fā)展,各行業(yè)對(duì)冷藏車的要求越來(lái)越高。尤其是在和藥品的運(yùn)輸中,對(duì)溫度控制的要求非常嚴(yán)格。鑒于這一點(diǎn),該公司的用戶已經(jīng)在許多冷藏車和運(yùn)輸車上安裝了溫度記錄器,以便隨時(shí)監(jiān)測(cè)冷藏室的溫度變化。但是溫度記錄器在冷藏車中能起什么作用呢?小編在這里有一個(gè)簡(jiǎn)短的介紹。
溫濕度記錄儀(以下簡(jiǎn)稱記錄儀)是專門為制冷設(shè)備研制的,用于制冷設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)和記錄。該機(jī)性能的可靠,操作方便,外形美觀。記錄儀配有上位機(jī)數(shù)據(jù)采集軟件,可以采集記錄儀中存儲(chǔ)的數(shù)據(jù),并在個(gè)人電腦中保存、分析和打印。主要功能:1路溫度檢測(cè),每10分鐘采集并記錄溫度值(檢測(cè)范圍-30~50攝氏度)、門開(kāi)關(guān)記錄、斷電記錄、斷電數(shù)據(jù)保護(hù)功能,通過(guò)上位機(jī)讀取存儲(chǔ)信息,以便掌握產(chǎn)品特性的溫度記錄儀。