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保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？
驗證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質量安全。
保溫箱運送冷藏藥品操作規(guī)程：
（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。
（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。
（三）保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。
（四）藥品裝箱后，啟動保溫箱溫度監(jiān)測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。
醫(yī)學藥冷藏箱驗證方案
偏差與處理
保溫箱內溫度過高或過低：
解決措施：當藥品或包裝材料未進行充分預冷或冰排配置不足時，箱內容易出現(xiàn)局部溫度過高，需對包裝材料進行預冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預冷后應在環(huán)境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；
新版GSP醫(yī)學藥冷藏箱驗證報告
保溫箱驗證標準：GSP附錄5.《驗證管理》
第六條 企業(yè)應當根據(jù)驗證的內容及目的，確定相應的驗證項目
冷鏈運輸越來越受到眾多人的關注，而醫(yī)學藥冷鏈更是冷鏈運輸中的重中之重，因為對藥品的安全以及質量上的保障直接影響到廣大群眾的的健康，現(xiàn)在帶您一起來了解一下關于醫(yī)學藥冷鏈運輸?shù)闹攸c工作——運輸與儲存。在一般情況下，保存在常溫條件下無法保質的各類醫(yī)學藥產(chǎn)品，有些藥品容易變色、變味、發(fā)霉等;藥品變質;所以在低溫冷藏條件下能使醫(yī)學藥產(chǎn)品不變質失效，延長保質期。醫(yī)學藥冷庫又稱冷庫。醫(yī)學用冷庫具體又分：生物試劑冷庫、冷庫、藥品陰涼庫、血液冷庫等。
溫濕度記錄儀的日常維護該怎么進行？
1、記錄并歸檔溫濕度記錄儀的維護保養(yǎng)，規(guī)范和制表技術維護項目的內容。溫濕度記錄儀設備維修規(guī)范是指儀表維修技術要求的規(guī)范。當溫濕度記錄儀設備出廠時，提出設備的日常維護保養(yǎng)是應注意的具體內容和要求。
2、記錄并歸檔溫度記錄儀的維護保養(yǎng)，規(guī)范和制表技術維護項目的內容。溫濕度記錄儀設備維修規(guī)范是指儀表維修技術要求的規(guī)范。當溫濕度記錄儀設備出廠時，提出設備的日常維護保養(yǎng)是應注意的具體內容和要求。
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