企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號)》的要求,對冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查。
(1)檢查運(yùn)輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)?,?yīng)當(dāng)拒收。
(2)查看冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù),導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過程的溫度記錄,確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。
(3)符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn);不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中,并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
(4)收貨須做好記錄,內(nèi)容包括:藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。
(5)對銷后退回的藥品,同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對于不能提供文件、數(shù)據(jù),或溫度控制不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
溫濕度記錄儀的使用及注意事項(xiàng)
溫濕度記錄儀,這種溫度記錄設(shè)備測量的溫度很低,通常為-86攝氏度。部分溫濕度記錄儀的溫度范圍是-100~100攝氏度。這種溫度測量范圍可以使應(yīng)用范圍很廣,如監(jiān)測低溫等離子體。冰箱溫度監(jiān)測、、藥品、干冰溫度、冷凍食品和一些特定容器。還有超低溫溫度記錄儀,溫度測量范圍較低,如I500ult溫度記錄儀,范圍從-200到0。這種超低溫溫度記錄儀主要用于測量和使用液氮溫度。它們統(tǒng)稱為溫濕度記錄儀。
溫溫度記錄儀由于其測量溫度很低,所以通常需要用探頭測量。探頭一般采用PT1000或PT100傳感器,通過傳感器將溫度信號傳送給CPU進(jìn)行相關(guān)信號的處理和分析,得到低溫信號,并通過液晶屏顯示溫度。超低溫記錄儀通常具有USB接口,可以通過USB將溫度數(shù)據(jù)輸出到計(jì)算機(jī)。
隨著社會的發(fā)展,各行業(yè)對冷藏車的要求越來越高。尤其是在和藥品的運(yùn)輸中,對溫度控制的要求非常嚴(yán)格。鑒于這一點(diǎn),該公司的用戶已經(jīng)在許多冷藏車和運(yùn)輸車上安裝了溫度記錄器,以便隨時(shí)監(jiān)測冷藏室的溫度變化。但是溫度記錄器在冷藏車中能起什么作用呢?小編在這里有一個(gè)簡短的介紹。
溫濕度記錄儀(以下簡稱記錄儀)是專門為制冷設(shè)備研制的,用于制冷設(shè)備的溫度監(jiān)測和記錄。該機(jī)性能的可靠,操作方便,外形美觀。記錄儀配有上位機(jī)數(shù)據(jù)采集軟件,可以采集記錄儀中存儲的數(shù)據(jù),并在個(gè)人電腦中保存、分析和打印。主要功能:1路溫度檢測,每10分鐘采集并記錄溫度值(檢測范圍-30~50攝氏度)、門開關(guān)記錄、斷電記錄、斷電數(shù)據(jù)保護(hù)功能,通過上位機(jī)讀取存儲信息,以便掌握產(chǎn)品特性的溫度記錄儀。