企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號)》的要求,對冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查。
(1)檢查運輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對未按規(guī)定運輸?shù)?,?yīng)當(dāng)拒收。
(2)查看冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù),導(dǎo)出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄,確認(rèn)運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。
(3)符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗;不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中,并報質(zhì)量管理部門處理。
(4)收貨須做好記錄,內(nèi)容包括:藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運輸單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。
(5)對銷后退回的藥品,同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對于不能提供文件、數(shù)據(jù),或溫度控制不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收,做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。
溫濕度記錄儀安裝方法:
溫度傳感器放置在需要測量的環(huán)境中,主機懸掛在可以用附件包中的螺釘進(jìn)行肉眼觀察的位置。主機是測量環(huán)境中溫度變化的實時顯示。
溫濕度記錄儀 操作方法:
(1)通過隨機連接的通信電纜將記錄器與通用計算機(PC586或以上)的USB端口連接。
(2)在計算機上運行記錄器應(yīng)用程序,設(shè)置記錄器的記錄開始時間、記錄間隔、停止時間、停止模式等參數(shù)。
(3)設(shè)置完畢后,將記錄器與計算機斷開,并將記錄器放置在需要測試的地方。
(4)測試完成后,將記錄器與計算機連接,運行記錄器應(yīng)用程序,將記錄的數(shù)據(jù)下到計算機進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
溫度記錄儀的維護(hù)要點
1. 對溫度記錄儀的維護(hù)進(jìn)行記錄、歸檔,并對技術(shù)維護(hù)項目進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、制表。溫度記錄儀設(shè)備的維護(hù)規(guī)范是指儀器技術(shù)的技術(shù)維護(hù)要求規(guī)范。當(dāng)任何溫度記錄儀設(shè)備出廠時,建議設(shè)備的日常使用和維護(hù)應(yīng)注意具體的內(nèi)容和要求。
2.然而,工作操作應(yīng)注意維護(hù)工作,因此,我們必須根據(jù)不同的維護(hù)項目內(nèi)容和要求,準(zhǔn)備相應(yīng)的技術(shù)維護(hù)形式維護(hù)和創(chuàng)造新記錄,應(yīng)當(dāng)建立溫度記錄儀維護(hù)相關(guān)設(shè)備文件,為將來的維護(hù)和可靠的判斷依據(jù)機械狀態(tài)和維護(hù)。