服務(wù)熱線
13902181658
溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證
方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關(guān)附錄（驗(yàn)證管理）。
2、《冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗(yàn)證操作規(guī)程》。驗(yàn)證總體流程
冷鏈驗(yàn)證
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號(hào)）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)
2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)
溫度記錄儀是溫度測(cè)量?jī)x器之一 - 溫度計(jì)。
溫度記錄儀需要具備以下基本功能：
測(cè)量：可連接內(nèi)置溫度傳感器或外部溫度傳感器測(cè)量溫度;
記錄存儲(chǔ)：自動(dòng)記錄和存儲(chǔ)測(cè)量的溫度值;
數(shù)據(jù)傳輸：以某種方式將保存的測(cè)量數(shù)據(jù)傳輸或下到計(jì)算機(jī)（如RS232，RS485，實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀公司，USB接口等）;
編程：如設(shè)置采樣率，數(shù)據(jù)傳輸模式和間隔，選擇溫度傳感器類型，報(bào)警設(shè)置等。
分析：通過自己的軟件對(duì)溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的分析
為什么要使用溫濕度記錄儀？ 溫濕度記錄儀的必要性： 大多數(shù)電子產(chǎn)品需要在干燥條件下操作和儲(chǔ)存，據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界上四分之一以上的工業(yè)品不良品每年都與潮濕危害有關(guān)，在電子工業(yè)中，潮濕危害已成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素之一，溫濕度記錄儀已成為不可缺少的產(chǎn)品。 溫濕度記錄儀的基本功能： 測(cè)量：內(nèi)置溫濕度傳感器或外部溫濕度傳感器可連接測(cè)量溫濕度； 記錄存儲(chǔ)：自動(dòng)記錄和存儲(chǔ)測(cè)量的溫濕度值； 數(shù)據(jù)傳輸：存儲(chǔ)的測(cè)量數(shù)據(jù)為通過某種方式（如USB、接口等）傳輸或下到計(jì)算機(jī)上； 分析：通過軟件對(duì)溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的分析。
掃一掃手機(jī)網(wǎng)站
在線客服
13902181658
13902181658@139.com