溫濕度記錄儀 包含智能溫濕度記錄儀、無線溫濕度記錄儀、U盤溫濕度記錄儀、一次性溫度記載儀、帶打印溫度記載儀、高精度智能數(shù)字電子溫度記載儀等系列商品,廣泛應(yīng)用于記載食物的存儲(chǔ)和運(yùn)送溫濕度變化,也可用于品,血庫,實(shí)驗(yàn)室,檔案室,無塵車間,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)多少錢,化學(xué)藥品,冷藏的敏溫性日用品,海空貨品集裝箱的環(huán)境溫度記載,測驗(yàn),監(jiān)控等。
進(jìn)行溫濕度監(jiān)測時(shí),經(jīng)校驗(yàn)過的溫濕度主動(dòng)監(jiān)測儀來檢查。
也可采用經(jīng)校驗(yàn)合格的多個(gè)溫濕度計(jì),給散布點(diǎn)及對應(yīng)的溫濕度計(jì)編號(hào),溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)廠,確保每個(gè)點(diǎn)安放的是同一溫濕度計(jì),確保數(shù)據(jù)的性。
盡管不論是藥品出產(chǎn)公司,仍是運(yùn)營公司的庫房絕大多數(shù)履行天天上/下午各一次溫濕度監(jiān)測,但在驗(yàn)證時(shí)期,我認(rèn)為仍是應(yīng)當(dāng)天天上午、正午和下午進(jìn)行溫濕度監(jiān)測和記載。
溫濕度應(yīng)當(dāng)接連監(jiān)測3~7天(在方面自己未見過說法),碰到惡劣氣候添加測驗(yàn)。思考到天天遲早的溫差,監(jiān)測頻率為上中下午至少各2小時(shí),15分鐘監(jiān)測一次。由于溫濕度計(jì)大多1~ 2分鐘才干準(zhǔn)確顯示數(shù)據(jù),過高的取樣頻率只會(huì)添加作業(yè)量。
藥品出產(chǎn)公司的冷庫通常用于寄存中藥提取液,以及各類生物制品,以及抗等多種搶救商品,從其功能、監(jiān)管及運(yùn)用方面請求更高,其驗(yàn)證作業(yè)應(yīng)以了解冷庫結(jié)構(gòu)和功能的,更專業(yè)的冷庫制造商為主,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)生產(chǎn)廠家,由制藥公司有關(guān)人員配合,來開展驗(yàn)證作業(yè)。
溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證
方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》及相關(guān)附錄(驗(yàn)證管理)。
2、《冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗(yàn)證操作規(guī)程》。驗(yàn)證總體流程
冷鏈驗(yàn)證
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號(hào))》及相關(guān)附錄(附錄五:驗(yàn)證管理)中的要求,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)
2、監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)
冷鏈運(yùn)輸溫濕度記錄儀的幾大優(yōu)點(diǎn) 一測量范圍大,精度高 經(jīng)濟(jì)實(shí)用的溫濕度記錄儀,溫濕度記錄范圍廣,可記錄極低溫、高溫,其溫度記錄顯示了整個(gè)過程,測量精度很低,可滿足冷鏈運(yùn)輸對溫濕度記錄的超高要求,根據(jù)溫濕度記錄的要求,還可以設(shè)置溫濕度記錄,錄音機(jī)的錄音時(shí)間間隔使其服務(wù)更加人性化。 第二報(bào)警系統(tǒng)改進(jìn)(蜂鳴報(bào)警) 在藥學(xué)產(chǎn)品和化學(xué)品的冷鏈運(yùn)輸、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中,對冷鏈的每個(gè)環(huán)節(jié)都有更嚴(yán)格的規(guī)定,特別是對溫度和濕度的控制,通過檢測溫度和濕度,在檢測環(huán)境中出現(xiàn)極端溫度時(shí),質(zhì)量可靠的溫度記錄儀會(huì)發(fā)出嗡嗡聲并發(fā)出警報(bào),以確保運(yùn)輸鏈的安全。 第三壽命長(電池耐高溫) 由于溫濕度計(jì)的特殊工作環(huán)境,它經(jīng)常面臨著溫度的高低,河北溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),因此,它的電池是專門設(shè)計(jì)的,具有防風(fēng)雨特性,能夠抵抗極端環(huán)境溫度,除使用鋰電池供電外,許多溫濕度記錄儀還可以使用數(shù)據(jù)線供電,以防止電池電量不足,大大方便了記錄儀的使用。