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溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證
方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關(guān)附錄（驗(yàn)證管理）。
2、《冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗(yàn)證操作規(guī)程》。驗(yàn)證總體流程
冷鏈驗(yàn)證
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號(hào)）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，冷藏車(chē)溫濕度記錄儀，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)
2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)
早期的溫度記錄儀都是紙質(zhì)類型 - 即紙溫記錄儀。
隨著計(jì)算機(jī)的普及和廣泛應(yīng)用，生產(chǎn)出無(wú)紙溫度記錄儀，由于數(shù)據(jù)記錄更準(zhǔn)確，藥廠溫濕度記錄儀，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)更方便，數(shù)據(jù)分析功能更方便，市場(chǎng)份額逐年增加;帶USB接口無(wú)紙記錄儀非常便于下和保存數(shù)據(jù)。
近年來(lái)推出的U盤(pán)溫度記錄儀和按鈕溫度記錄儀使溫度記錄儀緊湊，小型化。無(wú)線溫濕度記錄儀還可以在一定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行多點(diǎn)溫濕度記錄和管理。
在某些情況下，必須按照規(guī)定使用紙溫記錄儀，例如：醫(yī)學(xué)用高溫滅菌鍋，低溫制冷，出口食品生產(chǎn)等;而紙質(zhì)溫度記錄儀不適合計(jì)算機(jī)知識(shí)，適用于某些低知識(shí)水平人員操作的管理和控制，冷藏柜溫濕度記錄儀，紙質(zhì)溫度記錄儀不能完全被無(wú)紙記錄儀取代。
溫濕度記錄儀 的選購(gòu)方法技巧一：
考慮時(shí)漂和溫漂：在實(shí)際使用溫濕度記錄儀中，由于受到塵土、油污及有害氣體的干擾，沈陽(yáng)溫濕度記錄儀，溫濕度記錄儀使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，電子溫濕度計(jì)會(huì)產(chǎn)生老化，測(cè)量的度就會(huì)下降，電子溫濕度計(jì)年漂移量一般都在±1.5%左右，有點(diǎn)在±2.5%。
選購(gòu)方法技巧二：
妥善保管儀器：溫濕度記錄儀是非密封性的，在準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性的情況下，避免在酸性、堿性及含的氣氛中使用。應(yīng)避免將傳感器安放在離墻壁太近或空氣不流通的死角處。如果被測(cè)量的空間太大，就多放置幾個(gè)溫濕度計(jì)。
總結(jié)：溫濕度記錄儀在氣象、以及日常生活等方面都得到了廣泛的應(yīng)用，特別是隨著科學(xué)技發(fā)展，對(duì)于濕度的檢測(cè)和控制越來(lái)越受到人們的重視并進(jìn)行了大量的研制工作。在選購(gòu)時(shí)可根據(jù)自身產(chǎn)品需求，選取合適的品牌產(chǎn)品。從測(cè)量精度及范圍作為參考需求。
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