溫度記錄儀是溫度測量儀器之一 - 溫度計。
溫度記錄儀需要具備以下基本功能:
測量:可連接內(nèi)置溫度傳感器或外部溫度傳感器測量溫度;
記錄存儲:自動記錄和存儲測量的溫度值;
數(shù)據(jù)傳輸:以某種方式將保存的測量數(shù)據(jù)傳輸或下到計算機(jī)(如RS232,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)廠家,RS485,USB接口等);
編程:如設(shè)置采樣率,數(shù)據(jù)傳輸模式和間隔,選擇溫度傳感器類型,報警設(shè)置等。
分析:通過自己的軟件對溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的分析
隨著冷鏈物流的飛速發(fā)展,近年來的冷庫、冷藏車、專用冷藏柜、保溫箱的需求量急劇增長。在采購這些冷藏設(shè)備的同時,溫度記錄儀這個不可或缺的溫度實(shí)時監(jiān)工已經(jīng)被大家越來越看重。
在流通行業(yè),新版GSP法規(guī)明確藥品運(yùn)輸和儲存須有溫度記錄裝置,對藥品的儲運(yùn)過程進(jìn)行實(shí)時自動監(jiān)測和記錄,有效防范儲運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險,確保藥品在儲運(yùn)過程中的質(zhì)量安全。
那么問題來了,如何選擇一款合適的溫度記錄儀來當(dāng)溫度監(jiān)工呢?
1、功能性
顯示、記錄、報警、、分析
顯示:溫度顯示為可選項,對于冷庫等固定場所選擇帶顯示的記錄儀,并且顯示屏幕大點(diǎn)為好,方便平時的巡檢查看。對于運(yùn)輸過程中與貨物打包在一起使用的溫度記錄儀,顯示可有可無,如在-10度以下運(yùn)輸,建議采用不帶顯示的溫度記錄儀,因?yàn)榈蜏叵乱壕恋氖褂脡勖鼤s減。
記錄:記錄是溫度記錄儀的基礎(chǔ)功能,記錄容量夠用就好。
報警:報式有蜂鳴報警、LED燈報警、外接聲光報警、短信報警等,可以根據(jù)自己的實(shí)際使用場合的方便性進(jìn)行選擇。
:數(shù)據(jù)有通過專用軟件和無驅(qū)兩種,各廠家的專用數(shù)據(jù)軟件都不一樣,各自軟件只能各自的溫度記錄儀數(shù)據(jù),采用無驅(qū)方式相對方便很多,猶如從優(yōu)盤里拷貝文件一樣方便。
分析:各廠家的分析軟件各不相同,但一般都有數(shù)據(jù)報表、數(shù)據(jù)曲線、報警記錄、分析等功能。
2、使用方法
參數(shù)設(shè)置、開停機(jī)、數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)分享
參數(shù)設(shè)置:采樣間隔為溫度記錄儀的必要參數(shù)設(shè)置,多數(shù)記錄儀可以通過電腦軟件或記錄儀上的按鈕進(jìn)行自行設(shè)置,也有的溫度記錄儀為了使用傻瓜化,針對不同的使用場合推出了固定間隔的溫度記錄儀,無需在使用前進(jìn)行采樣間隔設(shè)置。
開停機(jī):開機(jī)方式有一鍵啟動、軟件啟動、定時啟動和啟動等方式,可根據(jù)實(shí)際使用方便性進(jìn)行選擇。停機(jī)方式有一鍵關(guān)機(jī),軟件關(guān)機(jī)和連接電腦自動關(guān)機(jī)等。也可根據(jù)實(shí)際使用方便性進(jìn)行選擇。
保溫箱GSP驗(yàn)證開箱試驗(yàn)的目的是?
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號)》及相關(guān)附錄(附錄五:驗(yàn)證管理)中的要求,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。
保溫箱運(yùn)送冷藏藥品操作規(guī)程:
(一)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。
(二)按照驗(yàn)證確定的條件,在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。
(三)保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。
(四)藥品裝箱后,啟動保溫箱溫度監(jiān)測設(shè)備,檢查設(shè)備運(yùn)行正常后,將箱體密閉。
醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗(yàn)證方案
偏差與處理
保溫箱內(nèi)溫度過高或過低:
解決措施:當(dāng)藥品或包裝材料未進(jìn)行充分預(yù)冷或冰排配置不足時,箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過高,需對包裝材料進(jìn)行預(yù)冷;改變冰排擺放位置,增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預(yù)冷后應(yīng)在環(huán)境溫度下釋冷一段時間,以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況;
新版GSP醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗(yàn)證報告
保溫箱驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn):GSP附錄5.《驗(yàn)證管理》
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證的內(nèi)容及目的,確定相應(yīng)的驗(yàn)證項目