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溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證
方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關(guān)附錄（驗(yàn)證管理）。
2、《冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗(yàn)證操作規(guī)程》。驗(yàn)證總體流程
冷鏈驗(yàn)證
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，溫濕度測點(diǎn)終端廠，確保藥品在儲存運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)
2、監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)
3、測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)
5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)
7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)
冷藏車的溫濕度記錄儀有哪些特性？在駕駛過程中車身內(nèi)：
1、軟件采用流行的Windows界面，無需安裝，功能強(qiáng)大，操作方便。
2、液晶顯示屏可以同時顯示溫度值、時間、記錄時間間隔和工作狀態(tài)。
3、印刷電路板特殊處理技術(shù)，北京溫濕度測點(diǎn)終端，防水、防震、防靜電，大大提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
4、低功耗設(shè)計(jì)和內(nèi)置電池確保儀器離線五年以上。
5、超大數(shù)據(jù)容量可存儲5萬組數(shù)據(jù)。
6、采用高精度的數(shù)字傳感器和全程校準(zhǔn)，溫濕度測點(diǎn)終端廠家，測量準(zhǔn)確。
7、鍵修改錄制間隔并開始錄制。它也可以由計(jì)算機(jī)啟動。
8、無法修改記錄溫度數(shù)據(jù)。它可以為您提供強(qiáng)有力的調(diào)查證據(jù)，并在食品藥品冷藏運(yùn)輸中出現(xiàn)質(zhì)量問題時提出索賠證據(jù)。
溫濕度記錄儀是將一個或多個變量隨時間或另一變量變化的過程轉(zhuǎn)換為可識別和讀取的信號的儀器。它能保存所記錄的信號變化以便分析處理。記錄儀的較大特點(diǎn)是能自動記錄周期性或非周期性多路信號的慢變化過程和瞬態(tài)電平變化過程。
根據(jù)輸入輸出信號的種類，記錄儀可分為模-數(shù)、數(shù)-模、模-模、數(shù)-數(shù)等形式， 它們的主體電路根據(jù)輸出形式的不同而有所區(qū)別。當(dāng)輸出為數(shù)字信號時，溫濕度測點(diǎn)終端哪家好，其主要電路是能存儲數(shù)字信息的存儲器電路，它能隨時將數(shù)字信號送給磁帶機(jī)、穿孔機(jī)或其他設(shè)備，或經(jīng)適當(dāng)變換用示波器觀察模擬波形，如數(shù)字存儲器和波形存儲器。當(dāng)輸出為模擬信號時，記錄儀主體電路是沒有存儲功能的模擬放大驅(qū)動電路，必須立即用適當(dāng)記錄裝置和方法將信號記錄到紙、感光膠片或磁帶上，才能保存信息，便于進(jìn)一步分析處理，如各種筆錄儀、光線記錄器、繪圖儀、磁帶記錄儀等。模擬式電路主要有兩種類型，即直接放大驅(qū)動型，如筆錄儀和自動平衡型，如繪圖儀或X-Y記錄儀
記錄儀的主要技術(shù)指標(biāo)為工作頻率、輸入信號動態(tài)范圍、記錄線性度、分辨度、失真度、響應(yīng)時間、走紙準(zhǔn)確度和穩(wěn)定度。對用作計(jì)算機(jī)外圍設(shè)備的磁帶機(jī)還需要有復(fù)雜的電路和機(jī)構(gòu)。更多溫濕度記錄儀信息，歡迎來電咨詢或者訪問我司主頁
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