該系統(tǒng)由溫濕度傳感器、數(shù)字發(fā)送器(帶液晶顯示器)、通信總線(中繼器)和上位機(jī)組成
1、溫濕度傳感器:負(fù)責(zé)溫濕度數(shù)據(jù)的檢測(cè)
2、通信總線(繼電器):負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的有線傳輸,溫濕度記錄儀價(jià)格,并能延長(zhǎng)通信距離
3、數(shù)字發(fā)送器:負(fù)責(zé)采集溫濕度傳感器采集的數(shù)據(jù),對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行校正和轉(zhuǎn)換,顯示現(xiàn)場(chǎng)LCD(可選),接收上位機(jī)的通信指令,并向其傳輸數(shù)據(jù)
4、PC:讀取變送器的溫濕度數(shù)據(jù),顯示和記錄,執(zhí)行各種管理功能。
早期的溫度記錄儀都是紙質(zhì)類型 - 即紙溫記錄儀。
隨著計(jì)算機(jī)的普及和廣泛應(yīng)用,生產(chǎn)出無(wú)紙溫度記錄儀,由于數(shù)據(jù)記錄更準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)更方便,數(shù)據(jù)分析功能更方便,市場(chǎng)份額逐年增加;帶USB接口無(wú)紙記錄儀非常便于下和保存數(shù)據(jù)。
近年來(lái)推出的U盤溫度記錄儀和按鈕溫度記錄儀使溫度記錄儀緊湊,小型化。無(wú)線溫濕度記錄儀還可以在一定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行多點(diǎn)溫濕度記錄和管理。
在某些情況下,必須按照規(guī)定使用紙溫記錄儀,例如:醫(yī)學(xué)用高溫滅菌鍋,低溫制冷,出口食品生產(chǎn)等;而紙質(zhì)溫度記錄儀不適合計(jì)算機(jī)知識(shí),溫濕度記錄儀廠家,適用于某些低知識(shí)水平人員操作的管理和控制,紙質(zhì)溫度記錄儀不能完全被無(wú)紙記錄儀取代。
保溫箱GSP驗(yàn)證開箱試驗(yàn)的目的是?
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號(hào))》及相關(guān)附錄(附錄五:驗(yàn)證管理)中的要求,天津溫濕度記錄儀,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全。
保溫箱運(yùn)送冷藏藥品操作規(guī)程:
(一)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。
(二)按照驗(yàn)證確定的條件,在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑。
(三)保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。
(四)藥品裝箱后,啟動(dòng)保溫箱溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,檢查設(shè)備運(yùn)行正常后,將箱體密閉。
醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗(yàn)證方案
偏差與處理
保溫箱內(nèi)溫度過(guò)高或過(guò)低:
解決措施:當(dāng)藥品或包裝材料未進(jìn)行充分預(yù)冷或冰排配置不足時(shí),溫濕度記錄儀公司,箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過(guò)高,需對(duì)包裝材料進(jìn)行預(yù)冷;改變冰排擺放位置,增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預(yù)冷后應(yīng)在環(huán)境溫度下釋冷一段時(shí)間,以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況;
新版GSP醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗(yàn)證報(bào)告
保溫箱驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn):GSP附錄5.《驗(yàn)證管理》
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證的內(nèi)容及目的,確定相應(yīng)的驗(yàn)證項(xiàng)目