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保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是?

保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？

驗證目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。

保溫箱運送冷藏藥品操作規(guī)程：

（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。

（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。

（三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。

（四）藥品裝箱后，啟動保溫箱溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常后，天津多通道溫濕度記錄儀哪家好，將箱體密閉。

醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證方案

偏差與處理

保溫箱內(nèi)溫度過高或過低：

解決措施：當(dāng)藥品或包裝材料未進行充分預(yù)冷或冰排配置不足時，箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過高，需對包裝材料進行預(yù)冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預(yù)冷后應(yīng)在環(huán)境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；

新版GSP醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證報告

保溫箱驗證標(biāo)準(zhǔn)：GSP附錄5.《驗證管理》

第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證的內(nèi)容及目的，確定相應(yīng)的驗證項目

冰箱溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)要求及性能

冰箱溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)要求及性能：

（1）溫度監(jiān)測和報警功能：裝置具有傳輸功能，多點網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和記錄數(shù)據(jù)點，可集中在軟件中查看，判斷是否超出溫度范圍，一旦超出預(yù)設(shè)溫度范圍，天津多通道溫濕度記錄儀，則按FECT報警系統(tǒng)將自動報警，屏幕上的設(shè)備圖標(biāo)將閃爍紅色，并提供特殊的語音提示、圖像、直觀、便于工作人員查找。

（2）報表功能：系統(tǒng)能對采集到的數(shù)據(jù)進行自動分析和處理，并能長期按要求的格式存檔。它可以在過去的任何時候檢查溫度記錄。

（3）曲線顯示：根據(jù)數(shù)據(jù)繪制坐標(biāo)曲線，實現(xiàn)各設(shè)備工作狀態(tài)的動態(tài)顯示。

溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)在冰箱中的引入和應(yīng)用，使溫濕度監(jiān)控的繁瑣工作變得容易和方便，使員工從這項工作中解脫出來，騰出更多的時間投入到其他工作中，天津多通道溫濕度記錄儀價格，節(jié)省了人力，避免了及時檢測的失敗。設(shè)備故障，導(dǎo)致測試樣本和血液。產(chǎn)品損壞會給醫(yī)院帶來經(jīng)濟損失。在保證設(shè)備運行的前提下，從根本上保證了樣品和血液制品的質(zhì)量，為我們提供更安全的血液產(chǎn)品，更準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)論奠定了堅實的基礎(chǔ)。

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的優(yōu)點如下：

   1、圖形化操作界面，操作過程簡單直觀，用戶只需簡單的培訓(xùn)即可操作

   2、提供趨勢曲線、數(shù)據(jù)報告、超限報警等功能，可根據(jù)應(yīng)用要求進行擴展

   3、該系統(tǒng)是專門為環(huán)境監(jiān)測設(shè)計的、具有現(xiàn)場觸摸屏顯示和超限報警功能，同時可與監(jiān)控部門的計算機連接，進行實時檢測和記錄。

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)功能：

   1、實時采集溫度數(shù)據(jù)，采集間隔可達毫秒級，響應(yīng)速度快

   2、產(chǎn)品采用液晶顯示器，功耗低，使用壽命長

   3、用戶界面友好，操作過程簡單直觀，用戶可以通過簡單的培訓(xùn)進行操作

   4、以圖形或曲線模式實時顯示各監(jiān)測點的監(jiān)測值

   5、簡單配置：只設(shè)置測試點與測試地址及測試點修正值的對應(yīng)關(guān)系

   6、同時在線顯示溫濕度數(shù)據(jù)。

   7、內(nèi)置蜂鳴報警功能，天津多通道溫濕度記錄儀廠家，用戶可根據(jù)實際情況設(shè)置各監(jiān)測點的上下限和報警值

   8、通過聲音、燈光、短信和電子郵件發(fā)出超限警報

   9、它可以全程跟蹤和記錄環(huán)境溫度和濕度的變化

   10、高穩(wěn)定性，24小時不間斷工作，是替代傳統(tǒng)溫濕度變送器的新產(chǎn)品。

天津多通道溫濕度記錄儀-星望廣達科學(xué)儀器廠家由天津市星望廣達科學(xué)儀器技術(shù)有限公司提供。天津市星望廣達科學(xué)儀器技術(shù)有限公司是從事“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)”的企業(yè)，公司秉承“誠信經(jīng)營，用心服務(wù)”的理念，為您提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。歡迎來電咨詢！聯(lián)系人：呂經(jīng)理。